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新たなアルツハイマー型認知症治療薬2品目が年明けにも承認される見通しとなった。11月24日の厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第一部会で、第一三共のメマリー錠（成分名＝メマンチン）、ヤンセンファーマのレミニール錠・OD錠・内用液（ガランタミン）の承認が了承された。現在、国内に同治療薬はエーザイのアリセプトしかなく、承認されると選択肢が広がることになる。

メマリーは中等度、高度のアルツハイマー型認知症での認知症症状の進行抑制が効能・効果。世界68か国で承認されており、海外では標準的治療薬の一つとして位置付けられているという。同薬はアリセプトと異なる作用機序（NMDA受容体拮抗薬）を持つため、アリセプトとの併用が可能。年内にも開かれる薬食審薬事分科会で再度審議（審議品目）される。

　一方、レミニールはアリセプトと同じ作用機序（アセチルコリンエステラーゼ阻害薬）を持ち、世界71か国で承認済み。メマリーと同様、海外では標準的治療薬として位置付けられているという。効能・効果は軽度、中等度のアルツハイマー型認知症での認知症症状の進行抑制。薬事分科会では報告扱い（報告品目）となる。

　この日、第一部会が審議を行い、承認を了承したのは全5品目で、他の3品目は、▽日本ベーリンガーインゲルハイムの非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中、全身性塞栓症の治療薬プラザキサカプセル（ダビガトラン）▽帝人ファーマの痛風、高尿酸血症治療薬フェブリク錠（フェブキソスタット）▽協和発酵キリンの慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬ロミプレート皮下注（ロミプロスチム）―。

　このうちプラザキサは、今年10月に米国で50年以上ぶりの新規の経口抗凝固薬として承認された。同薬は血栓の形成プロセスで中心的な役割を果たすトロンビンの活性を特異的に阻害する新しい作用機序（直接トロンビン阻害剤）を持つ。
　プラザキサとロミプレートは分科会審議品目、フェブリクは報告品目となる。

　また、11月10日に開かれた同省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、臨床試験を行わなくていい「公知申請」が可能と判断された、▽リュープリン（武田薬品工業）の用法・用量の追加（中枢性思春期早発症の最大投与量の引き上げ）▽ソル・メドロール（ファイザー）の適応追加（ネフローゼ症候群）―の2件について事前評価を行い、「公知申請を行って差し支えない」とした。これを受け、2件は保険適用される。